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其它溫控設備檢測驗證其它溫控設備檢測驗證
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醫(yi)藥產(chan)業除了(le)藥品冷鏈物流低溫(wen)溫(wen)控設(she)(she)施外,還有很多其(qi)它常溫(wen)或(huo)高溫(wen)醫(yi)藥溫(wen)控設(she)(she)備也會影響藥品的(de)研發或(huo)生產(chan)環節(jie)的(de)質(zhi)量,這些溫(wen)控設(she)(she)備也需要做檢測驗證(zheng)。
檢測(ce)對象有:(一(yi))二氧化碳培養箱,主要檢(jian)測項目(mu)有溫度、濕度和二氧化碳濃度;
(二)溶出度儀,主要檢測項目有溶出度儀水平度、籃(槳)軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與籃(槳)軸同軸度、籃(槳)軸擺動、籃擺動、籃(槳)深度、籃(槳)軸轉速、溶出杯內溫度和振動;
(三)高壓滅菌鍋,主要(yao)檢(jian)測項目有溫度(du)和壓力;
(四)環(huan)氧乙烷(wan)滅菌器,主要檢測項目有溫度、相對濕度、壓力和滅菌時間;
(五)熱風循(xun)環滅菌柜,主(zhu)要(yao)檢測項目有潔凈度、溫度、噪聲和(he)滅菌時間。