藥品冷藏驗證
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GSP《藥品經營質(zhi)量管(guan)理(li)規范》明(ming)確規定醫藥經營單(dan)位需(xu)要(yao)在(zai)極端天氣(qi)(包(bao)括極冷和極熱(re))下,對(dui)藥品倉庫(ku)、冷庫、冷藏箱和保溫(wen)(wen)箱進行(xing)溫(wen)(wen)濕度驗(yan)證(zheng)或者溫(wen)(wen)度驗(yan)證(zheng),確認相(xiang)關設施、設備及系統能符合規定的設計(ji)標準和要求,可安全、有效(xiao)地正常運行(xing)和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲(chu)存、運輸過程中的藥品質量。
我司擁有專業的驗證團隊,配有專業符合標準的測試設備,提供驗證咨詢、撰寫驗證方案、采集(ji)數據(ju)、分析(xi)數據(ju)到出具驗證報(bao)告一系列專業服務。
檢測對象有:(一)溫控倉庫,主要檢測項目(mu)有(you)空載/滿載、預冷測試、風機測試、斷電測試、均勻性測試、開關門測試和測點終端位置確認;
(二)溫控車輛,主要檢(jian)測項目有空載/滿載、預冷測試、風機測試、斷電測試、均勻性測試、開關門測試和測點位置確認;
(三)冷(leng)藏箱(xiang)/保溫箱,主要檢測項目有(you)動態/靜態、空載/滿載、預冷測試、均勻性測試、開關箱測試、最長時限測試和測點終端位置確認;
(四)溫度監測系統,主要檢測(ce)項目有監測系統各項功能和各測點終端性能。