目前,國內主要的(de)實驗(yan)(yan)室資質(zhi)(zhi)有CNAS實驗(yan)(yan)室認可及CMA實驗(yan)(yan)室資質(zhi)(zhi)認定。標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)(zhi)和標(biao)準(zhun)(zhun)樣品(pin)(pin)還有由全(quan)(quan)國標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)(zhi)管(guan)理委員(yuan)(yuan)會和全(quan)(quan)國標(biao)準(zhun)(zhun)樣品(pin)(pin)技術委員(yuan)(yuan)組織的(de)資質(zhi)(zhi)審(shen)批。作為國內主要可獲得的(de)實驗(yan)(yan)室資質(zhi)(zhi),CNAS和CMA究(jiu)竟(jing)有什么區別?您的(de)實驗(yan)(yan)室到底(di)要拿到哪(na)種(zhong)資質(zhi)(zhi)比較合適?
1.CNAS和CMA定義
我國(guo)實(shi)驗室資質(zhi)認(ren)定,由(you)國(guo)家(jia)(jia)認(ren)證認(ren)可監督管理(li)(li)委員會(hui)(CNCA)統一管理(li)(li),分(fen)國(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)省(sheng)兩級實(shi)施(shi)(shi)。國(guo)家(jia)(jia)認(ren)證認(ren)可監督管理(li)(li)委員會(hui)統一管理(li)(li)、監督和(he)(he)綜(zong)合協調(diao)實(shi)驗室的(de)資質(zhi)認(ren)定工作,國(guo)家(jia)(jia)級實(shi)驗室的(de)資質(zhi)認(ren)定由(you)國(guo)家(jia)(jia)認(ren)監委負責實(shi)施(shi)(shi);各省(sheng)、自治區(qu)、直(zhi)轄市人民政(zheng)府質(zhi)量技術監督部門和(he)(he)各直(zhi)屬出入境檢(jian)驗檢(jian)疫機(ji)構按照各自職責負責所轄區(qu)域內的(de)實(shi)驗室的(de)資質(zhi)認(ren)定和(he)(he)監督檢(jian)查(cha)工作,地(di)方級實(shi)驗室的(de)資質(zhi)認(ren)定,由(you)地(di)方質(zhi)檢(jian)部門負責實(shi)施(shi)(shi)。
2.CMA和CNAS的(de)區別
區別一:評審組織機構的區別
CNAS實驗(yan)室認可證(zheng)書的評審組織機(ji)構和發(fa)證(zheng)機(ji)構是(shi)中(zhong)國合格評定國家認可委員會(hui)。
CMA分省(sheng)級(ji)和(he)國(guo)(guo)家(jia)(jia)級(ji)的,國(guo)(guo)家(jia)(jia)級(ji)實驗(yan)室的資(zi)質認定由(you)(you)國(guo)(guo)家(jia)(jia)認監委負(fu)責,非國(guo)(guo)家(jia)(jia)級(ji)的實驗(yan)室一般由(you)(you)所(suo)在地省(sheng)級(ji)的質量技術監督局(ju)負(fu)責組織評(ping)審和(he)發證。
區別二:評審原則的區別
CNAS秉(bing)承的是自愿、非歧(qi)視(shi)的原(yuan)則(ze)。
CMA是針對為社會出(chu)具公證(zheng)數據的檢驗機構(gou)進(jin)行的強制(zhi)考核。
區別三:對實驗室的法律地位要求的區別
CNAS認可對實驗(yan)室(shi)的(de)法律(lv)地位沒有限制(zhi),可以(yi)是企(qi)業內部的(de)實驗(yan)室(shi),也可以(yi)是獨立的(de)第三方實驗(yan)室(shi)。
CMA實(shi)驗室資質(zhi)認(ren)定的(de)對象,需要(yao)是獨立的(de)第三方實(shi)驗室、政府(fu)相(xiang)關部門下屬的(de)事業單(dan)位實(shi)驗室等(deng)。
區別四:報告有效范圍的區別
通(tong)過CNAS認可(ke)的實驗室在其認可(ke)范(fan)圍內出具的帶CNAS標識(shi)的報(bao)告,可(ke)在全球的多個國家和(he)地(di)區通(tong)行(雙方簽署了互認協議MRA);
通過(guo)CMA資質認(ren)定(ding)的實驗室在(zai)其認(ren)定(ding)范(fan)圍內(nei)出具的報(bao)告只在(zai)國內(nei)有效。
3.CMA檢驗檢測機(ji)構資質認定(ding)和CNAS實驗室認可(ke)申請要(yao)求
1、CMA和CNAS通用要求:公正性和保密性。
2、CMA和CNAS結構要求:能承擔法律責任,具有管理層和相應人員,在固定的的設施內實施計劃申請的檢測工作。
3、CMA和CNAS資源要求:包括人員、設施環境、設備(包括標準品/試劑/消耗品)、計量溯源性、外部提供的產品和服務等5方面要求。
4、CMA和CNAS過程要求:包括要求、標書和合同評審、方法選擇驗證確認、樣品、記錄、測量不確定度、結果有效性、報告、投訴、不符合工作及數據管理等10方面要求。
5、CMA和CNAS管理體系要求:包括體系文件、文件控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內審和管理評審等8方面要求。
體系文(wen)件分為四級,第(di)(di)一級是質量手冊(ce),第(di)(di)二級是程序文(wen)件,第(di)(di)三級是作業指導書,第(di)(di)四級是記(ji)錄表(biao)格。
CMA體系文件要求:質量手冊和程序文(wen)件的編寫依據是RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》。
CNAS體系文件要求:質量手冊和程序文件的編寫依據是CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力的通用要求。
作(zuo)(zuo)業指導(dao)書(shu)編(bian)制方法(fa)類(lei)(lei)、儀器(qi)設備操作(zuo)(zuo)類(lei)(lei)、期間核查類(lei)(lei)等(deng)作(zuo)(zuo)業指導(dao)書(shu)。記(ji)錄(lu)表(biao)(biao)格包(bao)括技術(shu)記(ji)錄(lu)表(biao)(biao)格、質(zhi)量記(ji)錄(lu)表(biao)(biao)格等(deng)。
在(zai)編寫(xie)體(ti)系文件時要注意(yi)幾個方面。
第一,防(fang)止文(wen)件雷同(tong)。CMA/CNAS要求如果文(wen)件內容雷同(tong),則不予(yu)認可。
第二(er),文件要符合領域要求。即文件的內(nei)容必(bi)須屬于本檢測領域。
第三(san),文件之間有(you)要有(you)銜接(jie)。
第(di)四,不可(ke)隨(sui)便添加(jia)手冊編寫依據。
6、CMA和CNAS體系運行要求:體系初次認可必須運行半年以上。包括人、機、料、法、環、測的準備,體系文件的編制和發布,待體系文件發布后再開始體系運行,在運行過程中邏輯清晰、運行有效等。
體系運(yun)(yun)行原則是全(quan)員參與、各負(fu)其(qi)責(ze)(ze)(ze)、相(xiang)互協(xie)作、共(gong)同改進(jin)。設定崗位包括中心主任、技術負(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)、質(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)、業(ye)務室負(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren),檢驗員、內審員、監督員、授(shou)權簽字(zi)人(ren)等,在體系運(yun)(yun)行的(de)過程中要全(quan)員參與其(qi)中、各負(fu)其(qi)責(ze)(ze)(ze),相(xiang)互協(xie)作,以推動質(zhi)量管理體系更好的(de)運(yun)(yun)行。
4.CMA檢驗檢測機構資(zi)質認(ren)(ren)定和CNAS實驗室認(ren)(ren)可申請流程
評審組(zu)依(yi)據CNAS-CL01:2018《檢(jian)測和校準實(shi)驗(yan)室能(neng)力認(ren)可準則》要(yao)求,對(dui)實(shi)驗(yan)室環境進行查看,對(dui)檢(jian)測人(ren)員(yuan)、授(shou)權簽字人(ren)及各關鍵(jian)崗位人(ren)員(yuan)以提問、筆試、現場試驗(yan)和召開座談會(hui)等形式進行考核(he),并對(dui)技術文件、原始記錄和質量(liang)管理體系的運行情況進行全面細致(zhi)的檢(jian)查。