CNAS-CL01:2018中7.8.4.3校準證書或校準標簽不應(ying)包含校準周(zhou)期的建議(yi),除(chu)非已與(yu)客戶達成協議(yi)。
明確規定(ding)(ding)校(xiao)準(zhun)實驗室(shi)不(bu)能給出(chu)校(xiao)準(zhun)周期(qi)的(de)建議(yi)。校(xiao)準(zhun)周期(qi)由實驗室(shi)根據計量器(qi)具的(de)實際使(shi)用情況,本著科學、經(jing)濟和量值準(zhun)確的(de)原則自行確定(ding)(ding)。期(qi)間需安排期(qi)間核(he)查(cha),如果發現(xian)不(bu)穩定(ding)(ding)情況,就(jiu)需重新(xin)校(xiao)準(zhun)。
先說校準(zhun)周期(qi),也就是確認(ren)間隔,它(ta)是衡量(liang)(liang)計量(liang)(liang)工作質量(liang)(liang)的(de)(de)關鍵環(huan)節,關系到在(zai)用(yong)測量(liang)(liang)儀器的(de)(de)合格率(lv)。只有嚴(yan)格執行(xing)校準(zhun)周期(qi),才能保證科研生產等各項活動的(de)(de)順(shun)利(li)進行(xing)。為(wei)保證量(liang)(liang)值準(zhun)確可(ke)靠,必須科學的(de)(de)確定校準(zhun)周期(qi)。
隨(sui)著時(shi)間的(de)推(tui)移,測量(liang)(liang)儀(yi)(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)的(de)校(xiao)準(zhun)(zhun)周期(qi)(qi)(qi)是否合理,取決于(yu)校(xiao)準(zhun)(zhun)合格率,也(ye)取決于(yu)儀(yi)(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)的(de)歷(li)史校(xiao)準(zhun)(zhun)記錄(lu),可將其作(zuo)(zuo)為最基本的(de)依據。但隨(sui)著時(shi)間的(de)變(bian)化(hua)或是操作(zuo)(zuo)環境(jing)的(de)變(bian)化(hua),或者是測量(liang)(liang)儀(yi)(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)使用方式和條件的(de)變(bian)化(hua),可能導致儀(yi)(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)失(shi)準(zhun)(zhun)。因此(ci),當(dang)(dang)測量(liang)(liang)儀(yi)(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)的(de)一個校(xiao)準(zhun)(zhun)周期(qi)(qi)(qi)過后,就該(gai)立即校(xiao)準(zhun)(zhun)。另外,在有效校(xiao)準(zhun)(zhun)期(qi)(qi)(qi)內,也(ye)應不定期(qi)(qi)(qi)抽查儀(yi)(yi)(yi)(yi)器(qi)(qi)偏離的(de)狀態。根據上述信息對校(xiao)準(zhun)(zhun)周期(qi)(qi)(qi)做適當(dang)(dang)調整,適當(dang)(dang)延(yan)長或縮短校(xiao)準(zhun)(zhun)周期(qi)(qi)(qi)。
確定校準周期(qi)必須遵循兩條(tiao)對(dui)立(li)的基本原(yuan)則(ze):
一是(shi)在這個周(zhou)期內測量儀器超出允許誤差的風險盡可能最小;
二是經濟合理(li),使校準費用(yong)盡可能最少。為了尋求上(shang)述風險和(he)費用(yong)兩者平(ping)衡的(de)最佳(jia)值(zhi),必須使用(yong)科學的(de)方法,積累大量的(de)實驗數據,經分析研究后(hou)確定。
用(yong)戶的(de)使(shi)用(yong)情(qing)況(kuang)(kuang)(kuang)是千差萬別的(de),若(ruo)不加區(qu)別的(de)一律機械(xie)的(de)按照校準規程規定的(de)周(zhou)期進行校準,很難(nan)保證所有的(de)測(ce)量儀器在校準周(zhou)期內(nei)都是合(he)格的(de)。因此,必須按照測(ce)量儀器的(de)實(shi)(shi)際使(shi)用(yong)情(qing)況(kuang)(kuang)(kuang)確(que)(que)定校準周(zhou)期。但是,由(you)于實(shi)(shi)際情(qing)況(kuang)(kuang)(kuang)相當復雜(za),要絕(jue)對(dui)正(zheng)確(que)(que)確(que)(que)定校準周(zhou)期,是難(nan)以辦到的(de),只能要求(qiu)大體(ti)上(shang)正(zheng)確(que)(que)、合(he)理(li),使(shi)實(shi)(shi)際情(qing)況(kuang)(kuang)(kuang)更加完善、科學,更加經濟合(he)理(li)。
注意哦:盲(mang)目的(de)縮短校準周期將造成社會資源的(de)浪費,對測(ce)量儀器(qi)的(de)壽命、準確度及生產(chan)和人力也(ye)將帶來不利影(ying)響。而單(dan)純由于資金(jin)缺(que)乏或人員不夠而延(yan)長校準周期將是十(shi)分(fen)危險(xian)的(de),可能由于使用不準確的(de)測(ce)量儀器(qi)帶來更大(da)的(de)風險(xian)甚至嚴重的(de)后果。
校準(zhun)周期(qi)的(de)(de)確定需(xu)要各種(zhong)專(zhuan)業(ye)知識,考慮多種(zhong)因素。若超過一個(ge)周期(qi),可(ke)能引(yin)起質量(liang)(liang)特性(xing)(xing)的(de)(de)惡化(hua),那(nei)是由于機械(xie)磨損、灰塵、性(xing)(xing)能和實(shi)驗(yan)頻次等所致。對這些因素變化(hua)的(de)(de)敏感(gan)性(xing)(xing)取(qu)決于測量(liang)(liang)儀器(qi)的(de)(de)類型。質量(liang)(liang)好(hao)的(de)(de),可(ke)能受的(de)(de)影(ying)響(xiang)小一些;質量(liang)(liang)不(bu)好(hao)的(de)(de),可(ke)能受的(de)(de)影(ying)響(xiang)大一些。因此,各個(ge)實(shi)驗(yan)室應根據實(shi)際情況,確定每種(zhong)測量(liang)(liang)儀器(qi)的(de)(de)校準(zhun)周期(qi)。
確定校準周期的依據是:
使用的(de)(de)(de)(de)頻繁程度。使用頻繁的(de)(de)(de)(de)測量(liang)(liang)儀器,容易(yi)使其計量(liang)(liang)性能降低(di),故可以縮短校準周期來解決(jue)。當(dang)然,提高(gao)測量(liang)(liang)儀器所用的(de)(de)(de)(de)原(yuan)材料性質、制造工藝和使用壽命(ming)也是重(zhong)要的(de)(de)(de)(de)手段。
測(ce)量準(zhun)(zhun)確(que)度的(de)(de)要求(qiu)。要求(qiu)準(zhun)(zhun)確(que)度高的(de)(de)單(dan)位,可適當縮短校準(zhun)(zhun)周(zhou)期。各個單(dan)位要根據(ju)自己的(de)(de)實際情況決(jue)定,需(xu)要什么(me)準(zhun)(zhun)確(que)度等(deng)(deng)級(ji),就(jiu)(jiu)選擇什么(me)等(deng)(deng)級(ji)。該高就(jiu)(jiu)高,該低(di)就(jiu)(jiu)低(di),不盲(mang)目追求(qiu)高準(zhun)(zhun)確(que)度,以免(mian)造成(cheng)不必要的(de)(de)損失(shi);但精度過(guo)低(di),滿足不了使用要求(qiu),給工作帶來損失(shi),也是不可取的(de)(de)。
使用單位的維(wei)護保養(yang)能力,如(ru)果單位的維(wei)護保養(yang)比(bi)較好,則(ze)適當縮(suo)短校準周期;反之,則(ze)長一些。
測(ce)量(liang)儀(yi)器(qi)的(de)(de)性能(neng),特別是長期穩定性和(he)可靠(kao)性的(de)(de)水平。即使同類型的(de)(de)測(ce)量(liang)儀(yi)器(qi),穩定性、可靠(kao)性差的(de)(de),校準周期應短一(yi)些。
對產品(pin)質量(liang)關系較大的,以及(ji)有特(te)殊要(yao)求的測量(liang)儀器,其(qi)校準周期(qi)則相對短(duan)一些(xie);反之,則長(chang)一些(xie)。
統計法:根(gen)據(ju)測量儀(yi)(yi)器(qi)(qi)的(de)結構、預期(qi)可(ke)(ke)靠性和穩定(ding)性的(de)相似情況,將測量儀(yi)(yi)器(qi)(qi)初步分組,然后根(gen)據(ju)一般的(de)常規知(zhi)識初步確定(ding)各組儀(yi)(yi)器(qi)(qi)的(de)校準周(zhou)期(qi)。對每一組測量儀(yi)(yi)器(qi)(qi),統計(ji)在(zai)規定(ding)周(zhou)期(qi)內(nei)(nei)超差或其(qi)他不(bu)合(he)格(ge)的(de)數目,計(ji)算(suan)在(zai)給定(ding)的(de)周(zhou)期(qi)內(nei)(nei),這些(xie)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)與該組合(he)格(ge)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)總數之比。在(zai)確定(ding)不(bu)合(he)格(ge)測量儀(yi)(yi)器(qi)(qi)時,應(ying)排除明顯損壞或由(you)用戶因(yin)可(ke)(ke)疑(yi)或缺陷而(er)返回的(de)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)。如果不(bu)合(he)格(ge)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)所占的(de)比例很(hen)高,應(ying)縮短校準周(zhou)期(qi)。
如果證明不合格儀器所占的比例很低,則延長校準周期可能是經濟合理的。如果發現某一分組的儀器(或某一廠家制造的或某一型號)不能和組內其他儀器一樣工作時,應將該組劃為具有不同周期的其他組。
小時時間(jian)法:這種(zhong)方(fang)(fang)(fang)法(fa)是確認(ren)校準周(zhou)期(qi)以實際工作的(de)(de)小時(shi)(shi)(shi)數表示(shi)(shi)。可(ke)以將測量儀器(qi)與計時(shi)(shi)(shi)指(zhi)示(shi)(shi)器(qi)相(xiang)連,當指(zhi)示(shi)(shi)器(qi)達(da)到規定值時(shi)(shi)(shi),將該儀器(qi)送回校準。這種(zhong)方(fang)(fang)(fang)法(fa)在(zai)(zai)理論(lun)上的(de)(de)主(zhu)要優點是,進(jin)行(xing)確認(ren)的(de)(de)儀器(qi)數目和(he)確認(ren)費用(yong)(yong)與使(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)時(shi)(shi)(shi)間成正(zheng)比,此外可(ke)自(zi)動核對儀器(qi)的(de)(de)使(shi)用(yong)(yong)時(shi)(shi)(shi)間。例如我們使(shi)用(yong)(yong)某公(gong)司的(de)(de)示(shi)(shi)波(bo)器(qi),不用(yong)(yong)連接計時(shi)(shi)(shi)器(qi),可(ke)以直接在(zai)(zai)示(shi)(shi)波(bo)器(qi)上查到連續使(shi)用(yong)(yong)了多(duo)長時(shi)(shi)(shi)間,很方(fang)(fang)(fang)便管理。但是,這種(zhong)方(fang)(fang)(fang)法(fa)在(zai)(zai)實踐中有下(xia)列缺點:
(1)當測量儀器在儲存、搬(ban)運或其他(ta)情(qing)況發生(sheng)漂(piao)移或損壞時,則不應(ying)使用本(ben)方法(fa);
(2)提供和安裝合適的計時器,起點費用高,而(er)且由于可能受到使用者干擾而(er)需要在監督下進(jin)行,又增(zeng)加了(le)費用。
比較法:當每臺測量(liang)儀器按規定的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)周(zhou)期(qi)(qi)(qi)進行(xing)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun),將校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)數(shu)據和(he)前幾次的(de)(de)(de)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)數(shu)據相比,如果連續幾個周(zhou)期(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)結果均(jun)在規定的(de)(de)(de)允許范(fan)圍(wei)內,則可以延長(chang)它的(de)(de)(de)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)周(zhou)期(qi)(qi)(qi);如果發現超出允許的(de)(de)(de)范(fan)圍(wei),則應縮(suo)短該(gai)儀器的(de)(de)(de)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)周(zhou)期(qi)(qi)(qi)。
圖(tu)表法(fa):測量(liang)儀器(qi)(qi)在每次校(xiao)準(zhun)中,選擇(ze)有代表(biao)性的同(tong)一校(xiao)準(zhun)點,將它們(men)的校(xiao)準(zhun)結果按時(shi)間描點,畫成曲線(xian),根(gen)據這些曲線(xian)計算出該(gai)儀器(qi)(qi)一個或幾個校(xiao)準(zhun)周期內的有效(xiao)漂移量(liang),從這些圖表(biao)的數(shu)據中,可(ke)推算出最佳的校(xiao)準(zhun)周期。
1.實驗室設備的校準周期可以自己規定嗎?
一(yi)(yi)般設備校(xiao)準(zhun)(zhun)后(hou)證書上都會推薦一(yi)(yi)年(nian)一(yi)(yi)校(xiao)準(zhun)(zhun),有人(ren)說一(yi)(yi)些(xie)設備事完全(quan)不用每年(nian)都校(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)。設備的(de)校(xiao)準(zhun)(zhun)周期可以自己(ji)規定嗎?如果按(an)自己(ji)規定的(de)周期校(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)話評審組認(ren)可嗎?
最好是(shi)自己規定校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期,因(yin)為校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期是(shi)和設備的(de)(de)(de)使用情況相(xiang)關的(de)(de)(de)。校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)周(zhou)(zhou)期可(ke)以自己確(que)(que)定,但同時還要(yao)參照(zhao)國(guo)內的(de)(de)(de)計量法(fa)要(yao)求(qiu)(如果(guo)你們申請的(de)(de)(de)是(shi)CNAS認可(ke))。其實在標準(zhun)(zhun)(zhun)ISO/IEC 17025中(zhong)明確(que)(que)指明,校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)證(zheng)書不應該包(bao)含校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)間隔的(de)(de)(de)建議,但是(shi)如果(guo)與客戶有協議,或被法(fa)律(lv)明確(que)(que)規定的(de)(de)(de)除外。
所以,可以調整設備校準周期,但前提(ti)是你們必須(xu)給(gei)出調整后的合理依據,否則,審核時(shi)仍然不會被接受(shou)。
2.校準的問題應該問儀器設備公司嗎?
校(xiao)(xiao)準(zhun)公司不(bu)了(le)(le)解設(she)備的使用(yong)頻率(lv)、保養情況、使用(yong)環境(jing)等因素,他給你定的校(xiao)(xiao)準(zhun)周期(qi)(qi)相對(dui)(dui)不(bu)合(he)理(li),比如一把(ba)鋼(gang)尺,保管得很好,一年(nian)就(jiu)(jiu)用(yong)兩三次;另一把(ba)鋼(gang)尺,隨便放工作臺上,一天8個小時都在用(yong);校(xiao)(xiao)準(zhun)公司給的校(xiao)(xiao)準(zhun)周期(qi)(qi)肯定都是1年(nian)1次,這樣對(dui)(dui)第一把(ba)尺子(zi)校(xiao)(xiao)準(zhun)周期(qi)(qi)太短(duan)了(le)(le),對(dui)(dui)第二把(ba)尺子(zi)校(xiao)(xiao)準(zhun)周期(qi)(qi)又(you)太長,三五個月可(ke)(ke)能就(jiu)(jiu)失準(zhun)了(le)(le)。僅對(dui)(dui)于企業實驗室(shi),第三方實驗室(shi)因為(wei)要(yao)通過資質認定,要(yao)求不(bu)一樣,可(ke)(ke)能很多設(she)備都需(xu)要(yao)檢定。
3.校準周期和期間核查的聯系?
國家有規定在校準周期內,設備維修、跟關鍵換零部件、儀器遷移等要重新校準,在校準周期內還要進行設備的期間核查,來保證設備的穩態和準確性。如果設備,這里指的是設備而不是尺子、圓規等,自己定義校準周期則要小于國家規定的周期。
實驗室可以(yi)根據儀(yi)器特(te)點(dian),使(shi)(shi)用頻率等等特(te)性,自定(ding)義校準(zhun)周(zhou)期(qi),只要保證設備(bei)處于正確使(shi)(shi)用狀態(tai),能達到預期(qi)使(shi)(shi)用即(ji)可。通(tong)常需(xu)要提供(gong)期(qi)間核(he)查等措(cuo)施,來證明儀(yi)器處于良好狀態(tai)。但校準(zhun)周(zhou)期(qi)也不(bu)是越(yue)(yue)長越(yue)(yue)好,因為時間越(yue)(yue)長,不(bu)確定(ding)度性越(yue)(yue)大(da)。
小結
計(ji)量(liang)校(xiao)準(zhun)是提高實驗(yan)室效(xiao)率的重(zhong)要環節,而確定校(xiao)準(zhun)周期(qi)是計(ji)量(liang)工(gong)作的一項關(guan)鍵環節,對產品(pin)質量(liang)和服務質量(liang)方面起(qi)著十分(fen)重(zhong)要的作用,在確定測(ce)量(liang)儀器的校(xiao)準(zhun)周期(qi)時,要對測(ce)量(liang)儀器的實際使(shi)用情況(kuang)進行(xing)科學分(fen)析后評(ping)估決定。